冷鏈醫(yī)藥物流市場的范圍使人欣喜，近況卻令人堪憂。場“有喜有悲”。最近幾年來，隨著我國醫(yī)藥流通規(guī)模的不竭增大，原本作為藥品流暢供給鏈彌補的醫(yī)藥冷鏈物流的成長加倍惹人注重。尤其是隨著各類突發(fā)性疾病的爆發(fā)和對溫度敏感性藥品、食物在流通過程當中非規(guī)范操作事務(wù)的暴光更是提高了人們對其的存眷度。

    “喜”冷鏈醫(yī)藥物流市場發(fā)展敏捷

    一方面，我國醫(yī)藥工業(yè)、貿(mào)易、零售等供應(yīng)鏈中各市場環(huán)節(jié)的規(guī)模都在逐年增進，區(qū)域型的規(guī)模企業(yè)不息成長。例如，中國目前有各類在營藥品批發(fā)企業(yè)超過10000家，藥品零售企業(yè)和門店30萬家，農(nóng)村各類藥品網(wǎng)點55萬個；浩繁的藥品流通供應(yīng)鏈節(jié)點對物流體系的規(guī)范性提出了較高的要求。另外一方面，隨著全球醫(yī)藥生物市場手藝的發(fā)展，尤其是中國受AIDS、SARS、各類流感等病情影響，溫度敏感性藥品占藥品總量的比例愈來愈高，的年均增加率跨越15%。依照2010年中國藥品流通市場規(guī)模近7000億元人民幣的基數(shù)計較，我國冷藏藥品的市場規(guī)模守舊估量也在數(shù)百億元人平易近幣。

    “悲”場規(guī)范尺度缺掉

    今朝，我國還沒有一部國度級的藥品冷鏈經(jīng)管律例或操作規(guī)范；各省在醫(yī)藥冷鏈標準上的扶植與執(zhí)行進度也紛歧。

    據(jù)悉，目前我國正在制訂的三套醫(yī)藥冷鏈物流標準還在審議過程中，很多標準草擬企業(yè)正為標準的簽名問題爭吵不休；然則標準自己的順應(yīng)性若何，卻還未進入泛博局限的征求意見階段。別的，我國2010年末的新版GSP收羅定見稿，初次將醫(yī)藥冷藏物流治理作為零丁附件章節(jié)表現(xiàn)，可是該GSP標準卻遲遲未獲得發(fā)布。可以講，標準的缺失是我國醫(yī)藥冷鏈物流標準最大的硬傷。

    冷鏈醫(yī)藥物流市場仍待規(guī)范

    作為直接感化于人體內(nèi)的特別商品，其平安性在任什么時候期都不克不及輕忽；特別是跟著溫度敏感性藥品的比例增多，醫(yī)藥冷鏈物流程度的提高迫在眉睫。需要時應(yīng)當出重拳指導(dǎo)引動,哄動企業(yè)投入，規(guī)范暢通進程。

    起首,產(chǎn)品名稱:仙琚匹多莫德顆粒劑，應(yīng)該盡快出臺場冷鏈物流建設(shè)、管理、操作規(guī)范，將供應(yīng)鏈的思緒納入藥品冷鏈管理系統(tǒng)中。尤其是強調(diào)操縱信息系統(tǒng)對溫濕度在倉庫、車輛運輸、中心分駁、零售終端全流程的監(jiān)管，而且要實現(xiàn)數(shù)據(jù)的動態(tài)上傳。只有標準窗臺、手段跟上，才能提高冷鏈管理水平。

    其次，應(yīng)該將冷鏈物流辦理水平與企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模掛鉤。劃定只有冷鏈物流水平經(jīng)由過程認證的藥品企業(yè)，才有可能從事病院藥品配送營業(yè)，建議將這一內(nèi)容納入各省根基藥物配送企業(yè)選擇評分項中。

    最后，規(guī)范我國醫(yī)藥冷鏈物流水平，還必需規(guī)范社會物流企業(yè)從事藥品儲運業(yè)務(wù)的天資。實際環(huán)境是，我國80%的藥品暢通流暢必須通過各類社會物流公司才能實現(xiàn)，但這些企業(yè)對GSP的懂得和執(zhí)行底子沒法與醫(yī)藥公司比擬，更談不上對冷鏈醫(yī)藥物流的履行到位。

    應(yīng)該給優(yōu)異的社會物流企業(yè)頒布“第三方冷鏈醫(yī)藥物流許可”，只有取得許可的企業(yè)才能從事的儲運業(yè)務(wù)，其他社會物流公司無資質(zhì)供給該辦事，如許就可以極年夜下降冷鏈藥品的失效風(fēng)險。