衛生部日前發布了新版《藥品經營質量管理規范》,自2013年6月1日起正式實施。新修訂GSP借鑒了國外藥品流通管理的先進經驗,引入供應鏈管理理念,結合國情,增加了計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動檢測、藥品冷鏈管理等新的管理要求,引入質量風險管理、體系內審、驗證等理念和管理方法,從藥品經營企業人員、機構、設施設備、文件體系等質量管理要素的各個方面,對藥品的采購、驗收、儲存、養護、銷售、運輸、售后管理等環節做出了許多新的規定。

　　提高企業軟硬件要求,利于行業整合,集中度提升:新版GSP對醫藥配送和零售企業提出了更高的軟硬件要求,包括信息化系統、藥品倉儲、配送環境、藥品采購、質量管理等方面。本次規范要求嚴格,據國家藥監局的調查,只有30%的醫藥配送企業和20%的醫藥零售企業可通過自身努力通過認證,意味著有大批的不合格企業面臨淘汰,促進行業的整合,提升行業集中度。利好現在已經處于行業龍頭地位的上海醫藥、國藥控股和華潤集團。

　　流通企業3年過渡期,加快行業整合進度:高的新版GSP出臺,給醫藥流通企業留了3年的過渡期,意味著3年之內,醫藥流通行業將面臨一次大的優勝劣汰的洗牌。大多數醫藥流通企業要么通過改造,努力達到新版GSP的要求,通過GSP認證,要么只有面臨淘汰或被收購的風險。優質龍頭企業將有望在這一過程中擴大市場份額。

　　增加信息化管理要求,促進現代物流在藥品配送中的發展:新版GSP特別增加一節對藥品經營企業的計算機系統進行了規范,增強信息化管理要求,實現藥品質量可追溯,滿足藥品電子監管要求。全面推行計算機信息化管理,著重規定計算機管理的設施、網絡環境、數據庫及應用軟件功能要求。促進醫藥配送企業對現代物流系統的使用,利好物流系統建設完善、信息化程度高的醫藥配送企業,國藥控股、上海醫藥等全國性醫藥流通企業重視全國渠道建設和物流體系建設,嘉事堂、瑞康醫藥等區域性醫藥配送商也在加強建設物流基地,以全面實現電子化藥品配送和倉儲管理。

　　引入供應鏈管理理念,促進商業模式轉變:新版GSP借鑒了國外先進的藥品流通管理經驗,引入供應鏈管理理念,將藥品從采購到倉儲再到售后管理等全部供應鏈環節進行了規范,對上下游企業和醫院終端進行整合管理,促進醫藥流通企業的商業模式轉變,從差價模式向價值鏈管理的盈利模式轉變,或將帶來行業的變革,嘉事堂在供應鏈管理模式創新上做出了很大努力。

　　重點推薦公司:新版GSP的出臺,將加快醫藥流通行業的整合進度,利好大型龍頭企業,推薦低估值、由區域性向全國性轉變的上海醫藥、全國布局完善的國藥控股、北京區域性商業企業且在供應鏈管理模式上創新的嘉事堂和山東地區商業龍頭瑞康醫藥。