引言

　　藥品是一種特殊商品，給病人用錯(cuò)藥，提供假劣或者過(guò)期藥品，一方面將給人民的身體健康及生命安全帶來(lái)嚴(yán)重威脅，進(jìn)一步危害社會(huì)公共安全，影響社會(huì)和諧穩(wěn)定；另一方面會(huì)嚴(yán)重影響制藥企業(yè)聲譽(yù)和發(fā)展，甚至給藥企以毀滅性的打擊。要解決這個(gè)問(wèn)題，提高藥品的安全性，可以通過(guò)兩條途徑：其一是加強(qiáng)藥品供應(yīng)鏈管理，降低偽劣藥品進(jìn)入流通的可能性；其二是提高藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管力度。

　　RFID技術(shù)是被視為能夠有效解決藥品供應(yīng)鏈管理問(wèn)題的新技術(shù)方案之一。但是，目前在國(guó)內(nèi)藥品供應(yīng)鏈管理中RFID的應(yīng)用還處在實(shí)驗(yàn)性的階段，還沒(méi)有形成較為完善的系統(tǒng)解決方案。本文以RFID技術(shù)為基礎(chǔ)，提供了一個(gè)全新的解決方案：采用RFID技術(shù)來(lái)記錄和跟蹤藥品生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、流通及銷(xiāo)售整個(gè)生命周期，建立藥品電子履歷(Electronic Pedigree)，實(shí)現(xiàn)藥品的防偽及溯源管理。

　　射頻識(shí)別技術(shù)簡(jiǎn)介

　　無(wú)線(xiàn)射頻識(shí)別(Radio Frequency Identification，RFID)技術(shù)是一種非接觸式自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，通過(guò)射頻信號(hào)自動(dòng)識(shí)別目標(biāo)對(duì)象并獲取相關(guān)數(shù)據(jù)。簡(jiǎn)單地講，射頻識(shí)別是無(wú)線(xiàn)電技術(shù)在自動(dòng)識(shí)別中的應(yīng)用。

　　該技術(shù)在工作時(shí)不需人工干預(yù)，能夠應(yīng)用于高速運(yùn)動(dòng)物體的識(shí)別，可以同時(shí)識(shí)別多個(gè)物體，可應(yīng)用于各種惡劣環(huán)境。相比于條形碼、生物識(shí)別、光學(xué)符號(hào)識(shí)別等其他自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，在數(shù)據(jù)量、識(shí)別距離、環(huán)境影響和保密性等方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。因此，RFID技術(shù)在世界各地得到了廣泛的應(yīng)用，主要應(yīng)用在工業(yè)物流、智能交通、電子門(mén)票、動(dòng)物識(shí)別、身份識(shí)別和一卡通等領(lǐng)域。

　　我國(guó)藥品供應(yīng)鏈管理現(xiàn)狀分析

　　在我國(guó)藥品供應(yīng)鏈運(yùn)作過(guò)程中，存在以下問(wèn)題：藥品供應(yīng)鏈鏈條過(guò)長(zhǎng)，效率低下；不能有效杜絕假冒偽劣藥品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售；問(wèn)題藥品的召回困難；由于不同地區(qū)和不同客戶(hù)的差價(jià)所導(dǎo)致的“串貨”嚴(yán)重地沖擊廠(chǎng)商的營(yíng)銷(xiāo)體系和營(yíng)銷(xiāo)策略、挫傷分銷(xiāo)渠道的積極性、降低其品牌忠誠(chéng)度。

　　目前我國(guó)藥品流通監(jiān)管主要采用電子監(jiān)管碼。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷(xiāo)售。電子監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)由20位數(shù)字、一維條形碼及提示信息組成。電子監(jiān)管碼是中國(guó)政府對(duì)產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管為每件物品賦予的標(biāo)識(shí)，是物品的身份證。

　　但是，電子監(jiān)管碼存在固有的技術(shù)缺陷：

　　(1)安全性能低。電子監(jiān)管碼是一維條形碼，其技術(shù)復(fù)雜度低，偽造難度小，安全性能較低。

　　(2)信息無(wú)法更改。電子監(jiān)管碼的信息靠打印只能讀出，不能寫(xiě)入，其包含的數(shù)據(jù)信息固定，而無(wú)法更改。

　　(3)信息讀取速度慢。

　　(4)屬于視覺(jué)通信，抗干擾能力差。

　　正是由于上述缺陷的存在，使得我國(guó)藥品供應(yīng)鏈中存在的問(wèn)題難以得到有效解決，而基于RFID技術(shù)的藥品供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)解決方案可以很好地解決這些問(wèn)題。

　　基于RFID技術(shù)的藥品供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)解決方案

　　藥品供應(yīng)鏈管理的整個(gè)活動(dòng)周期涉及到政府監(jiān)管部門(mén)、數(shù)據(jù)管理中心、制藥企業(yè)、藥品物流商、醫(yī)院、藥店以及消費(fèi)者等多個(gè)實(shí)體，如圖1所示。政府監(jiān)管部門(mén)屬于監(jiān)督檢查部門(mén)，監(jiān)管藥品從制藥廠(chǎng)生產(chǎn)到消費(fèi)者使用整個(gè)生命周期的基本周轉(zhuǎn)情況，杜絕任何違紀(jì)犯法的行為出現(xiàn)；藥品數(shù)據(jù)管理中心由制藥企業(yè)本身或第三方組織維護(hù)，主要負(fù)責(zé)分配藥品惟一標(biāo)志碼，備份藥品生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、流通及銷(xiāo)售整個(gè)周期的所有記錄，實(shí)現(xiàn)藥品的雙向追溯功能；制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，從單品、外包裝箱多級(jí)帖封電子標(biāo)簽，實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期的溯源和防偽；藥品物流商包括物流企業(yè)以及多級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商，根據(jù)藥品具體需求，分銷(xiāo)至各醫(yī)院及藥店。

　　基于RFID技術(shù)的藥品供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)流程如圖2所示。制藥企業(yè)根據(jù)具體藥品訂單需求，購(gòu)買(mǎi)原料投入藥品生產(chǎn)。在生產(chǎn)過(guò)程中在藥品單品與外包裝盒上加貼RFID電子標(biāo)簽。貼裝完成后，在生產(chǎn)線(xiàn)上經(jīng)特定讀寫(xiě)器掃描，確定標(biāo)簽的有效性并綁定數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)容。確定一切正常后，進(jìn)入企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)，執(zhí)行入庫(kù)、出庫(kù)、盤(pán)點(diǎn)、調(diào)撥、查詢(xún)、統(tǒng)計(jì)等管理。藥品流通單位(包括物流企業(yè)、藥品經(jīng)銷(xiāo)商、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等)配置專(zhuān)用RFID讀寫(xiě)器，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行真?zhèn)舞b別，同時(shí)向藥品管理中心寫(xiě)入詳細(xì)流通信息。在藥品流通過(guò)程中，政府監(jiān)管部門(mén)使用手持式專(zhuān)用RFID讀寫(xiě)器，對(duì)任何流通中或在售藥品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查與鑒別，并把檢查記錄寫(xiě)入藥品管理中心。一旦發(fā)現(xiàn)異常，監(jiān)管部門(mén)及時(shí)提取數(shù)據(jù)庫(kù)原始記錄，調(diào)查藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品流通現(xiàn)狀，執(zhí)行相應(yīng)應(yīng)急措施。在銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，消費(fèi)者在醫(yī)院或者藥店購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)，通過(guò)醫(yī)院或者藥店的通用RFID讀寫(xiě)器對(duì)藥品進(jìn)行溯源與真?zhèn)舞b別。

　　藥品供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)從系統(tǒng)整體層次考慮，包括物理設(shè)備層、中間件層和應(yīng)用系統(tǒng)層，如圖3所示。每一層均實(shí)現(xiàn)不同的功能，物理設(shè)備層是硬件層，采集或?qū)懭牖緮?shù)據(jù)；中間件層和應(yīng)用層為軟件層，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)數(shù)據(jù)通道及預(yù)定義功能；應(yīng)用層的核心為藥品供應(yīng)鏈綜合管理平臺(tái)，該平臺(tái)在系統(tǒng)核心模塊的支撐下工作，包括工作流引擎、海量數(shù)據(jù)處理引擎、系統(tǒng)管理引擎以及GIS定位引擎，四大核心引擎保證了整個(gè)系統(tǒng)的平穩(wěn)運(yùn)行。同時(shí)在系統(tǒng)應(yīng)用層范圍內(nèi)，提供了一些附屬功能及接口，包括安全認(rèn)證功能、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能和對(duì)外服務(wù)功能，同時(shí)提供Internet網(wǎng)絡(luò)接口，方便外界對(duì)系統(tǒng)的訪(fǎng)問(wèn)。

　　按照系統(tǒng)預(yù)定義功能劃分，藥品供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)囊括了生產(chǎn)管理、倉(cāng)儲(chǔ)管理、物流管理、銷(xiāo)售管理四大功能模塊。生產(chǎn)管理子系統(tǒng)管理藥品加工過(guò)程，帖封電子標(biāo)簽，并寫(xiě)入初始數(shù)據(jù)，為防偽、防串貨提供初始數(shù)據(jù)依據(jù)；倉(cāng)儲(chǔ)管理實(shí)現(xiàn)藥品的入庫(kù)、盤(pán)點(diǎn)、移庫(kù)、出庫(kù)等管理；物流管理實(shí)現(xiàn)藥品的分銷(xiāo)、防串貨，并定位跟蹤藥品運(yùn)輸車(chē)輛的全程運(yùn)行；銷(xiāo)售管理實(shí)現(xiàn)藥品銷(xiāo)售、同步防偽、溯源以數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能。系統(tǒng)中不同的功能模塊對(duì)應(yīng)不同的硬件，但所有硬件設(shè)備的數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)統(tǒng)一的系統(tǒng)中間件，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、過(guò)濾、處理、匯聚以及傳遞。

　　4 結(jié)語(yǔ)

　　開(kāi)發(fā)基于RFID技術(shù)的藥品供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)，在整個(gè)藥品供應(yīng)鏈上建立藥品電子編碼和電子履歷，實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期、全過(guò)程的及時(shí)、有效地追蹤與監(jiān)控，可以有效提升政府監(jiān)管水平，做到事前防范、事中監(jiān)督、事后處理的有機(jī)統(tǒng)一，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作的全覆蓋；并且可以最大限度地防止制假售假，提升事故處理能力。采用射頻識(shí)別技術(shù)后，由于RFID標(biāo)簽內(nèi)的信息很難被篡改，打壓了假冒偽劣藥品的生存余地。這對(duì)確保藥品安全、加強(qiáng)藥品監(jiān)管力度、提高醫(yī)藥供應(yīng)鏈的效率、降低藥品的流通成本、提高醫(yī)藥企業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力均具有重要的意義。