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國內(nèi)醫(yī)藥冷鏈發(fā)展需重拳出擊

來源:制冷快報 | 2011-07-28 16:26

  據(jù)了解,商務部在5月5日出臺了《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011—2015年)》,長期以來,我國醫(yī)藥冷鏈物流水平落后,冷鏈規(guī)范標準缺失就是很重要的一方面原因,隨著醫(yī)藥冷鏈物流方面標準出臺,藥品流通這個“散、小、亂、弱”的市場將重新洗牌。但是標準出臺也仍處于試運行階段,離“強制執(zhí)行”仍需要一段時間。
   
  據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,由于行業(yè)標準一旦強制執(zhí)行,一些小企業(yè)會倒掉,所以現(xiàn)在最后的標準還沒出來,行業(yè)調(diào)整情況還要看最終的標準。企業(yè)生產(chǎn)、流通缺乏冷鏈的原因就在于成本投入過高。目前,國內(nèi)從事醫(yī)藥物流快配的企業(yè),利潤不到1%。大規(guī)模地增添冷鏈設備并不現(xiàn)實,而是停留在數(shù)十個保溫箱、一兩輛冷藏車的規(guī)模下運作。90%以上的醫(yī)藥流通企業(yè)都是中小企業(yè),經(jīng)營規(guī)模在4億元以下,根本沒有能力建設現(xiàn)代物流中心,更無法投資現(xiàn)代化的信息化設備和自動揀選設備。據(jù)全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會統(tǒng)計,企業(yè)內(nèi)部使用良好信息化系統(tǒng)的醫(yī)藥流通企業(yè)最多不超過100家,相對于1萬家流通企業(yè)來說,只是1%的概念。
   
  據(jù)了解,目前我國正在制訂的三套醫(yī)藥冷鏈物流標準還在審議過程中,不少標準起草企業(yè)正為標準的署名問題爭吵不休;但是標準本身的適應性如何,卻還未進入廣大范圍的征求意見階段。另外,我國2010年底的新版GSP征求意見稿,首次將醫(yī)藥冷藏物流管理作為單獨附件章節(jié)體現(xiàn),但是該GSP標準卻遲遲未得到公布。可以講,標準的缺失是我國醫(yī)藥冷鏈物流標準最大的硬傷。
   
  相對而言,值得表揚的是浙江省已于2008年出臺《藥品冷鏈物流管理技術(shù)與規(guī)范》,該規(guī)范已經(jīng)在近年來得到了推廣和執(zhí)行,為全國其他省份出臺醫(yī)藥冷鏈物流標準提供了很好的借鑒。近期,江蘇省也出臺了類似標準。相信隨著各省規(guī)范管理的意識增加,陸續(xù)會有更多省級政府部門出臺類似的規(guī)范性文件,這對統(tǒng)一企業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流操作行為大有好處。
   
  其實,藥品作為直接吃入人體的特殊商品,其安全性在任何時期都不能忽視;尤其是隨著溫度敏感性藥品的比例增多,醫(yī)藥冷鏈物流水平的提高刻不容緩。應該盡快出臺中國的醫(yī)藥冷鏈物流建設、管理、操作規(guī)范,將供應鏈的思路納入藥品冷鏈管理體系中。尤其是強調(diào)利用信息系統(tǒng)對溫濕度在倉庫、車輛運輸、中間分駁、零售終端全流程的監(jiān)管,并且要實現(xiàn)數(shù)據(jù)的動態(tài)上傳。只要標準窗臺、手段跟上,才能提高我國冷鏈管理水平。另外還應該將冷鏈物流管理水平與企業(yè)的經(jīng)營范圍掛鉤。只有冷鏈物流水平通過認證的藥品企業(yè),才有可能從事醫(yī)院藥品配送業(yè)務。建議將這一內(nèi)容納入各省基本藥物配送企業(yè)選擇評分項中。
   
  最后,規(guī)范我國醫(yī)藥冷鏈物流水平,還必須規(guī)范社會物流企業(yè)從事藥品儲運業(yè)務的資質(zhì)。現(xiàn)實情況是,我國80%的藥品流通必須通過各類社會物流公司才能實現(xiàn)。但是這些企業(yè)對GSP的理解和執(zhí)行根本無法與醫(yī)藥公司相比,更別談對冷鏈醫(yī)藥物流的執(zhí)行到位。筆者認為,應該給優(yōu)秀的社會物流企業(yè)頒發(fā)“第三方冷鏈醫(yī)藥物流許可”,只有獲得許可的企業(yè)才能從事冷鏈藥品的儲、運業(yè)務,其他社會物流公司無資質(zhì)提供該服務,這樣能極大的降低冷鏈藥品失效風險。

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